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國外硫辛酸上市后研究新進展——懷孕期婦女補充硫辛酸是安全的
欄目:產品知識 發布時間:2019-07-06

 

一項意大利的觀察性回顧研究表明懷孕期婦女補充硫辛酸是安全的[1]。這項研究的數據來自意大利那不勒斯Villa delle Querce醫院近三年的臨床資料,期間60515-45歲的孕婦在懷孕期間補充了硫辛酸,日劑量為600 mg,服用開始時間自懷孕第10周到第30周不等,至少服用7周,直到分娩。結果顯示硫辛酸組孕婦的各項生化指標,包括血糖、ALTAST、血紅蛋白、鐵、肌酐、尿酸等,與同時期在該醫院就診的其他52,179名孕婦無明顯差異,亦沒有不良反應的報告。在新生兒安全性相關指標上,硫辛酸組新生兒與其他新生兒無明顯差別,如自然分娩率、新生兒Apgar評分。重要的是硫辛酸組新生兒的早產率明顯低于對照組,硫辛酸組16/605 (2.6%) 對比未服對照組3,162/52,179 (6.06%)P=0.0004需要注意的是,這項研究的數據排除了患有糖尿病、甲狀腺功能障礙、高血壓等疾病的孕婦,與在我國硫辛酸主要用于糖尿病神經病變的情形有所差異。但是這項研究明確了懷孕期間補充硫辛酸對孕婦和新生兒是安全的,同時進一步確認了硫辛酸在預防早產和流產方面的作用。

[1] E. Parente, G. Colannino, O. Picconi, G. Monastra. Safety of oral alpha-lipoic acid treatment in pregnant women: a retrospective observational study. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2017; 21(18): 4219-4227.   (藥物警戒與醫學信息部 任汝通)

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